副作用などによる健康被害が生じる恐れのある医薬品のうち、特に注意が必要なもの。医師の処方せんが必要だった医療用医薬品を店頭で販売できるように転換したスイッチＯＴＣ（オーバー・ザ・カウンター）や、使用実績のない医薬品を大衆薬として販売するダイレクトＯＴＣが該当。スイッチＯＴＣには胃もたれなどに効能があるＨ２ブロッカーや口唇ヘルペス治療薬などがある。市販での危険性も高くないと判断されれば、第２類などになる可能性もある。

（2009年7月30日掲載）